Stroj za injekcijsko prešanje visoke preciznosti za medicinske dijelove

Proizvodnja medicinskih uređaja zahtijeva ultra{0}}ponovljive težine injekcija, strogu kontrolu čestica i sljedive parametre obrade. Ovaj medicinski -stroj za injekcijsko prešanje dizajniran je posebno za okruženja čistih prostorija ISO klase 7 i klase 8, proizvodeći mikro-fluidne čipove, cijevi štrcaljki, intravenske priključke, epruvete za sakupljanje krvi i komponente kućišta za implantaciju.

Upotrebom potpuno zatvorenog steznog mehanizma s izravnim-pogonom,-bezuljne{2}}šipke i specijalizirane bimetalne cijevi-od legure nikla, jedinica eliminira kontaminaciju česticama iz zraka i isparenja hidrauličkog ulja. Ponovljivost težine udarca postiže koeficijent varijacije (CV) ispod 0,15%, sprječavajući bljesak, kratke udarce i dimenzionalne varijacije u tankostjejnim medicinskim komponentama.

Područje-bez plijesni:Ploče obložene nehrđajućim čelikom, linearni ležajevi-bez masti i čahure-impregnirane grafitom sprječavaju zamagljivanje ugljikovodika unutar-zone kalupa kontrolirane česticama.

Servo pogon s ubrizgavanjem zatvorene{0}}petlje:Povratne-vremenske povratne informacije putem optičkih kodera kontroliraju položaj vijka unutar +/- 0.01 mm i prijelaz pritiska zadržavanja unutar +/- 0.5 bara.

Sinkronizacija medicinskog pakiranja i automatizacije nizvodno:Integrirana sučelja Euromap 63/74 i OPC UA omogućuju izravnu komunikaciju s robotskim jedinicama za odabir-i-postavljanje, poklopcima laminarnog protoka i automatiziranim stanicama za pregled vida.

Integracija nape-za čiste sobe s pozitivnim tlakom:Top-postavljene integracijske točke HEPA filtra isporučuju laminarni protok zraka ISO klase 5 izravno preko otvorenog polja kalupa.

Specijalizirani medicinski sklopovi vijaka i cijevi:Nitrirani legirani čelik ili CPM-9V vijci od alatnog čelika sa posebnim profilima letenja obrađuju smole osjetljive na toplinu-bio-bez toplinske degradacije ili habanja polimernog lanca izazvanog smicanjem.

Hranjenje i plastificiranje:Kuglice medicinskog polimera dovode se iz zapečaćenog spremnika od nehrđajućeg čelika u bimetalnu bačvu opremljenu grijačima od keramičke trake. Profil vijka ima proširenu prijelaznu zonu za postizanje homogenog taljenja bez degradacije smole.
Dinamičko ubrizgavanje:Električni-pogonski elektromotori ili servo-hidraulički akumulatori pokreću vijak naprijed. Brzina ubrizgavanja regulirana je pomoću više-kontrole profila kako bi se spriječilo mlazanje i koncentracija naprezanja oko mikro-vrata.
Prijelaz tlaka u šupljini (prekidač V/P):Prijelaz s kontrole brzine na kontrolu tlaka događa se putem položaja vijka, povratne informacije hidrauličkog/električnog pretvornika ili piezoelektričnih senzora tlaka u -kalupu.
Stezanje i hlađenje kalupa:Dvostruko{0}}cilindrično ili središnje-preklopno stezanje primjenjuje ravnomjernu silu stezanja po površini ploče. Kanali za hlađenje kalupa nadziru se pomoću više-zonskih mjerača protoka kako bi se održala stroga toplinska ravnoteža.
Čisto izbacivanje:Električni izbacivači- velike brzine uklanjaju dijelove bez tekućih maziva. Dijelovi padaju na zatvorenu, anti{2}}statičku pokretnu traku ISO klase 7 koja radi pod pozitivnim HEPA tlakom zraka.

Precizna mikro-kontrola doziranja
Standardne jedinice za ubrizgavanje bore se s mikro-medicinskim dijelovima gdje je težina mete ispod 1 grama. Uključivanjem regulatora momenta visoke-razlučivosti i servo pogona-niske inercije, vijak za ubrizgavanje postiže preciznu kontrolu nad koracima pomaka do 0,005 cm3. Time se eliminiraju fluktuacije težine u više-upljinskim čvorištima igle i razvodnicima katetera.
Niska zaštita od smicanja i degradacije
Medicinska{0}}tehnička plastika kao što su PEEK, PC i PMMA osjetljiva je na toplinsku degradaciju i veliki smični stres. Geometrija vijka ima nizak omjer kompresije (1:2,0 do 1:2,2) u kombinaciji s glavom za miješanje dizajniranom da minimizira vrijeme zadržavanja i skokove temperature taljenja.
Slijedive kvalitete i tragovi revizije podataka
Upravljačka arhitektura bilježi kritične parametre ubrizgavanja-uključujući vršni tlak u šupljini, položaj jastuka, vrijeme doziranja i profil temperature taljenja-za svaki pojedinačni ciklus. Izvoz podataka putem OPC UA izravno u strukture baze podataka MES kako bi se ispunili zahtjevi FDA 21 CFR Part 11 za elektronički zapis.

Savjeti za pipete s-kavitacijom:Kalupi od 32 šupljine do 64 šupljine rade u ciklusu od 4,5 sekundi s uravnoteženim punjenjem jezgre.

Kućišta filtera za dijalizu:Prozirna kućišta od polikarbonata (PC) koja ne zahtijevaju nultu optičku distorziju, otpornost na-pukotine na naprezanje i -nepropusne ultrazvučne varove.

Implantabilne komponente (PEEK):Mali strukturni elementi oblikovani na visokim temperaturama bačve (do 400 stupnjeva) s uskim tolerancijama dimenzija unutar +/- 0.008 mm.

Proračun sile stezanja
Odredite ukupnu projektiranu površinu dijela i sustava vodilica (A, u cm2) i potrebni tlak u šupljini (P, u barima):
Sila stezanja (tona)=[površina (cm2) x tlak šupljine (bar) x faktor sigurnosti (1,15 do 1,25)] / 1000
Tanko{0}}dijelovi (npr. vrhovi pipeta): zahtijevaju visok tlak u šupljini (600 - 800 bara).
Kućišta s-debelom stijenkom: zahtijevaju niži tlak u šupljini (300 - 450 bara), ali produljena vremena zadržavanja.
Odabir jedinice za ubrizgavanje i vijka
Prijave Micro{0}}Shot (< 1.5 g): Select 18 mm or 22 mm screw diameter to avoid long polymer residence times and thermal yellowing.
Pakiranje visoke-propusnosti: odaberite vijak od 40 mm - 50 mm s električnim pogonom kontinuirano plastificiranje tijekom otvaranja kalupa.
Opcije pogonskog sustava
Potpuno električni: najbolje za čiste sobe ISO klase 7, niska razina buke (< 65 dB), maximum energy efficiency, shot repeatability <= 0.1%.
Servo-Hydraulic Clean Package: Suitable for large medical housings requiring high clamping tonnage (>350 tona) uz manja početna ulaganja u opremu. Uključuje potpuno zatvoreni hidraulički spremnik i brze spojke protiv prolijevanja.

Svaki stroj prolazi standardizirane korake proizvodnje i provjere kvalitete prije otpreme:
[Ublažavanje naprezanja okvira i strojna obrada]
↓
[Sklapanje ploče za čistu sobu i poravnanje]
↓
[Kalibracija paralelizma laserskog interferometra]
↓
[48-satna kontinuirana vožnja u suhom ciklusu]
↓
[Provjera čestica i buke klase 7]
Preciznost obrade ploče:Ploče se obrađuju na više{0}}osnim CNC obradnim centrima. Paralelnost ploče se provjerava pod punom steznom tonažom pomoću laserske opreme za mjerenje.
Ispiranje hidrauličkog sustava:Servo-hidraulički modeli prolaze kroz ispiranje kako bi se postigao ISO 4406 kod čistoće 16/14/11 prije tvorničkog ispitivanja prihvaćanja.
Protokoli provjere (IQ/OQ/PQ podrška):Strojevi se isporučuju sa sveobuhvatnim dokumentacijskim predlošcima kvalifikacije instalacije (IQ) i kvalifikacije rada (OQ), što pojednostavljuje provjeru valjanosti na mjestu korisnika prema standardima ISO 13485.

Integracija nizvodne automatizacije:Tvornička instalacija montažnih ploča robota s gornjim-ulazom ili-bočnim{1}}ulazom, krugova vakuumskog izbacivača i automatiziranih sakupljača cijevi.

In-označavanje kalupa (IML) i sučelja senzora šupljine:Unaprijed-konfigurirane signalne veze za Kistler/Piezoelektrične senzore tlaka šupljine, sustave za sortiranje optičkim vidom i specijalizirane jedinice za grijanje/hlađenje kalupa.

Prilagođene boje i prilagodbe izgleda čiste sobe:Prilagođeno pozicioniranje električnog ormara, vanjska hidraulička izolacija agregata i usklađenost s posebnim regionalnim električnim kodom (CE / UL / CSA certifikat).

Da biste dobili točnu tehničku ponudu i komercijalnu ponudu, dostavite sljedeće parametre:

Pojedinosti o dijelu:3D CAD datoteke (STEP/IGES) ili tehnički crteži koji pokazuju dimenzije dijelova, debljinu stjenke i projektiranu površinu.

Materijal smole:Točan stupanj polimera (npr. Makrolon Rx1805 PC, Borealis PP) i parametri sušenja.

Specifikacije kalupa:Broj šupljina, dimenzije kalupa (D x Š x V), tip klizača (vrući klip u odnosu na hladni klip) i hod izbacivanja.

Proizvodni cilj:Potrebno vrijeme ciklusa i ciljne godišnje količine proizvodnje.

Okruženje čiste sobe:Zahtjevi za razinu ISO klase i zahtjevi za automatizaciju mjesta.

Popularni tagovi: visoko precizni stroj za injekcijsko prešanje za medicinske dijelove, Kina visoko precizni stroj za injekcijsko prešanje za medicinske dijelove proizvođači, dobavljači, tvornica